최근 문재인 대통령의 방미와 관련하여 한미 정상회담 후속조치로 미국 정부로부터 공여받은 얀센 백신 101.3만 회분에 대하여 2021년 6월 1일 자정부터 사전예약이 진행됩니다. 아래 코로나19 예방접종 사전예약 시스템을 통해 예약이 가능하며, 6월 1일 자정부터 사전예약이 진행될 예정이므로 아직 사이트에 얀센 백신과 관련된 안내는 공시되지 않았습니다. 보다 상세한 내용은 아래를 참고하시기 바랍니다.
1. 개 요
다국적 제약사인 존슨앤드존슨 계열사인 벨기에 얀센제약과 네덜란드 얀센백신에서 개발한 바이러스 벡터 백신으로 지난 4월 식품의약품안전처에서 코로나19 백신에 대한 품목허가를 결정하였습니다. 미국에서는 2021년 5월 31일 기준으로 약 2.92억명의 접종자 중에서 약 3.7%에 해당하는 약 1,077만 6,000여명 이상이 얀센 백신을 접종하였습니다. 얀센 백신은 화이자, 모더나 백신에 이어 세 번째로 미국 식품의약국인 FDA를 통해 긴급사용 승인을 받은 백신으로 18세 이상에 사용이 가능하도록 하였습니다. 얀센 백신은 아스트라제네카 백신과 동일한 벡터 백신으로 희귀 혈전증이 발생할 수 있으나 희귀 혈전증은 남성이 여성보다 발생 확률이 더 낮으며, 이번 얀센 백신은 군 관련 종사자 등 남성의 비중이 여성보다 높을 것으로 예상되기 때문에 실질적인 중증이 발생할 확률은 매우 낮다고 예측하고 있습니다.
2. 접종대상
30세 이상(1991년 12월 31일 이전 출생) 예비군, 민방위 대원, 군 관련 종사자 (국방부, 방사청, 병무청 공무원, 고정 출입 민간인력, 국방부 산하기관 직원, 현역 군 간부 가족, 군 부대 고정 출입 민간인력)에 해당하며 대상자는 총 371만 5천여명에 달할 것으로 예상됩니다. 따라서 101.3만 회분의 얀센 백신 물량 대비 경쟁률은 3.67대 1이 되며, 접종을 못한 나머지 대상은 전 국민 1차 접종 완료 시까지 기다리는 게 아니라 일반국민 접종 계획에 따라서 7 ~ 9월 경에 접종을 받을 수 있습니다.
3. 접종횟수
화이자나 아스트라제네카 백신처럼 일정 기간을 두고 2회 접종해야 하는 것 과는 달리 단 1회면 접종이 완료되며, 0.5 mL를 투입하게 됩니다.
4. 유효기간
2 ~ 8도 상온 조건 하에서 3개월 간 보관이 가능합니다. 따라서 유효기간은 3개월이라고 할 수 있습니다. 단, 긴급사용승인(EUA)의 사실 보고서에 의하면 백신 투여를 위해 바이알을 개봉한 후 2 ~ 8도 상온에서는 6시간 까지만 접종이 유효하며, 약 25도의 실내 온도에서는 2시간 까지만 유효하다고 합니다. 보다 상세한 내용은 원문으로 된 사실 보고서를 다운로드 받아 확인하실 수 있습니다.
5. 접종시기
접종을 사전 예약한 대상에 한해 얀센 백신 접종시기는 2021년 6월 10일(목)부터 20일(일) 사이에 이루어질 계획입니다. 총 11일에 걸쳐서 101.3만 회분을 투여해야 할 뿐만 아니라 주말이 두 번이나 포함되기 때문에 정부, 접종 당국, 접종대상자 간의 유기적인 협조와 지원이 필요해 보입니다.
6. 접종장소
기존 아스트라제네카 백신 접종 의료기관 1만 3천여 개소 중 얀센 백신 접종에 참여하고자 하는 의료기관으로 현재 접종장소는 조사 중이라고 합니다.
7. 면역형성
1회 접종한 시기부터 14일 후인 2주 후부터 일반적으로 면역이 형성됩니다.
8. 예방효과
예방효과는 접종 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1% 정도 수준으로 얀센 백신을 접종받은 사람은 코로나19에 감염되더라도 입원하지 않아도 될 만큼 통증이 덜하다고 합니다. 백신별 효율성과 안전성에 대해서는 아래 분석 결과를 참조하시기 바랍니다.
9. 사전예약
2021년 6월 1일 자정부터 11일까지 온라인 예약 가능하며 잔여 백신에 대해서는 네이버나 카카오 앱을 통해 접종이 가능하도록 계획 중입니다.
코로나19 예방접종 사전예약 누리집 : ncvr.kdca.go.kr
10. 백신접종 자제대상
아나필락시스와 같은 심각한 알레르기 반응이나 즉각적인 알레르기 반응이 있는 경우에는 반드시 접종 시 주의를 당부드립니다.
11. 접종 후 숙지사항
1) 접종 후 2일 이상 지속적인 두통이 발생하며, 진통제를 먹어도 호전이 되지 않고 시야가 흐려지는 경우
2) 접종 후 갑자기 기운이 떨어지거나 평소와 다른 이상 증상이 발현되는 경우
3) 시력이 흐려지는지 호흡이 곤란한지 가슴에 통증이 있는지 다리가 붓는지 계속 복통이 있는지 주사 부위가 쉽게 멍이 드는지 작은 혈액 반점이 발생하는지 등에 대해서 반드시 접종 후 4주간 경각심을 가질 것
* 상기 의심증상이 나타날 경우 즉시 의료기관 진료를 받을 것을 권고
12. 접종혜택 (6월 1일부터)
1) 국외 여행 뒤 입국 시 2주간 자가 격리가 면제됩니다.
2) 14일 이후 직계 가족모임 시 기준 인원에서 제외됩니다. 즉, 직계 가족 9인이 모일 경우, 접종자 수를 제외한 8인으로 간주하게 됩니다.
3) 백신 1회 이상 접종자에 대해 복지관, 경로당 등 노인시설 이용이 가능해집니다.
4) 각종 공공시설이나 국립공원, 휴양림, 공연장 등에 대한 입장료 할인이나 면제 등의 혜택을 검토하고 있습니다.
13. 백신 단점
타 백신의 경우 1년 정도 면역이 지속될 것으로 추정되는 반면 6 ~ 7개월 정도로 면역 지속기간이 짧은 단점이 있습니다. 초기에는 남아공 변이 바이러스에 예방 효과가 낮은 편이었으나 최근 남아공 변이와 브라질 변이 바이러스에 대해서 어느 정도 효과가 입증이 개선되었다고 합니다.
14. 부 작 용
주사 부위에 대한 통증이나 두통, 피로감, 근육통, 홍조, 메스꺼움 등이 나타날 수 있으나 대부분 경증으로 약 2 ~ 3일 이내 회복이 가능하다고 합니다. 얀센 백신은 아스트라제네카 백신과 같이 바이러스 벡터 백신이기 때문에 아스트라제네카 부작용과 동일한 희귀 혈전증, 혈소판감소성 혈전증 등이 발생할 수 있으나 발생 가능성이 18세에서 49세 사이 여성 100만 명당 7명 정도로 매우 낮기 때문에 너무 큰 우려는 할 필요가 없어 보입니다. 또한 우리나라는 백신 위험평가에 있어서 해외보다 보수적으로 판단하기 때문에 30세 이상으로 제한을 했습니다.
15. 승인여부
긴급사용승인(Emergency Use Authorization)은 국민 건강에 중대 위협을 가하는 질병이나 감염병 대유행 등이 우려되며 치료 대안이 없는 상황에서 미국 식품의약국(FDA) 승인이 되지 않은 의약품의 사용을 긴급하게 허가해주는 제도를 말하며 jassencovid19vaccine.com에 의하면 미국 식품의약군인 FDA를 통해서 공식적으로 라이센스를 부여받거나 승인을 받은 상황은 아니며 긴급사용이 가능하도록 권한 부여나 허가 정도로 해석하시면 되겠습니다. 단, 이러한 긴급사용승인을 받기 위한 조건으로 생명에 위협이 되는 질병이나 심각한 상황에 대해 예방, 진단, 치료를 목적으로 의약품 효능이 효과적이라고 (may be effective) 믿을 수 있는 설득력 있는 근거가 있어야 합니다.
16. 총 평
화이자, 아스트라제네카, 얀센, 모더나, 노바백스 등 앞으로 1.9억 회분의 백신이 4분기까지 도입될 예정입니다. 중증에 걸릴 경우 위험성이 화이자나 아스트라제네카보다 낮아 보이고 접종 또한 1회면 되는 점은 얀센 백신의 장점으로 여겨집니다. 단, 예방효과가 60%대로 타 백신에 비해서 낮을 뿐만 아니라 면역 지속기간이 1년이 되지 않기 때문에 국민 집단 면역이 형성되어 바이러스가 사라지지 않는 이상은 다시 백신을 접종해야 할 것으로 예상되며, 미국 식품의약국인 FDA에서 긴급사용승인(EUA)를 통해 긴급사용 허가 정도로만 권한을 부여한 터라 화이자나 아스트라제네카 백신에 비해 신뢰가 다소 부족한 건 사실입니다. 하지만 아직 1, 2차를 포함한 평균 백신 접종횟수가 20회를 넘어서지 않은 시점에서 모든 국민이 코로나19 시국을 극복하기 위해 마음을 모아야 할 때이며 백신의 장단점과 유불리를 막론하고 대상과 시기, 기회가 되면 최대한 협조를 했으면 하는 바람입니다.
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